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天基权通过医疗器械质量管理体系认证

发布时间:2018-08-25资讯来源:浏览次数:9021次

近日,天基权获医疗器械质量管理体系认证,这标志着我司已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。

ISO 13485:2016是医疗器械行业的技术规范,其针对性和适用性非常明确:本标准在ISO 13485:2003的基础上,增加了医疗器械GMP相关的内容,明确了医疗器械设计、生产质量控制、基础设施、人力资源、销售等各个环节的控制规范要求

医疗器械质量管理体系认证的通过,是对我司现有的管理体系和产品质量的一种肯定,这与天基权一贯强调为用户提供最满意的服务作风是相辅相成的。

质量是一个企业发展壮大的根本,天基权集团成立十八年来,一直致力于提高自身产品质量与服务质量,赢得了消费者的认可,本次获得认证也是天基权集团在产品质量上更高层次追求的体现。天基权自成立之初就重视产品质量,在现在这个企业发展的重要时刻,天基权更加重视质量的提升和品牌信誉的维护,未来更要强化健全目标管理问责制,将产品的质量问题提升到企业发展的战略高度上来,提升集团全体员工的质量意识,杜绝产品质量漏洞。

作为生产研发的负责人,集团副总裁周志华表示,在今后的生产过程中,将严格遵守质量管理法律、法规,要求员工认真履行岗位工作职责,按照质量标准作业,全力保证产品高水平。天基权要在技术上不断更新,研发上精益求精,强化为人类健康服务的意识。质量是天基权的生命和灵魂,作为一个有着强烈社会责任感的企业,会更加严格要求自己,保证产品质量,更好的为人类健康服务!

当前中国已经进入老龄化社会,而心脑血管疾病是老年人的常见疾病之一,且发病率高,基于社会责任和企业发展的双重需要,天基权将以心脑血管疾病辅助治疗仪器的研发制造为核心,并积极开拓健康监测以及医疗保健等领域,融合健康大数据和互联网思维,致力于行业标准的制定和产业化推动,作为首批通过ISO 13485:2016质量管理体系认证的企业之一,天基权将会运用这一通行全世界的质量管理体系,以欧美地区的国际最高产品标准,继续加强各项质量管理,壮大公司实力,提高公司的知名度和美誉度,提供顾客满意的产品,做社会满意的企业!